脳に届く再生医療
脳特化エクソソーム

血液脳関門（Blood Brain Barrier：BBB）は血液中の物質が脳へ自由に入り込むことを防ぐ重要な防御機構です。

脳は人体の中でも特に重要な器官であるため、有害物質や不要な物質が侵入しないよう厳密にコントロールされています。

この仕組みによって多くの薬剤や細胞は脳組織へ到達することが難しいとされています。

当センターでは、脳領域においてBBBは治療上の重要な課題の一つであると捉えております。

そのため、脳領域の治療や研究ではこの血液脳関門をどのように通過するかが重要なテーマの一つとなっています。

エクソソームは細胞が分泌する非常に小さな粒子で、細胞間の情報伝達に関与すると考えられています。

そのサイズはナノメートルレベルと非常に小さく、約80nm前後の粒子サイズが示されています。

近年の研究では、エクソソームが体内でどのように働くのかについて多くの研究が進められています。

脳に関わる成分としてネプリライシン（NEP）、BNP、ブラジキニン等に注目し、脳領域での活用可能性が検討されています。

本治療に使用されるエクソソームはCell Lead International により製造されています。

Cell Lead Internationalはエクソソーム研究および製造を行う再生医療関連企業です。

幹細胞上清液から追加工程を経て純化したエクソソームを製造しているとされ、製造品は厳格な品質管理のもとで製造され、以下の特徴が示されています。

• 羊膜由来細胞
• 日本人ドナー由来
• 粒子サイズ 約80nm
• 1バイアル 約5000億個

また、製造過程では無菌試験や品質検査などが行われています。

• エクソソームは細胞そのものではないため、自己増殖や腫瘍化リスクの論点が限定的とされています。
• 無菌試験、エンドトキシン試験（規格内）
• MSDS/安全性評価の記載（非毒性・低刺激性に関する記載を含む）

※効果には個人差があり、治療の適否は医師が確認の上で判断します。

※本ページの説明は、当センターで確認した資料内容をもとに構成しています。

第一段階では音声プレーヤーでご案内し、URL確定後にYouTube音声版（静止画）へ差し替える運用を予定しています。